SINGAPORE – Media OutReach – Ngày 28 tháng 6 năm 2023 –tổng hợp sinh học – công ty về ung thư – miễn dịch (immuno-ung thư) với công nghệ nhắm đến các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong điều trị khối u rắn và ung thư sướng Vừa chính thức khai trương cơ sở thực hành sản xuất tốt (GMP) mới nhất của mình tại Singapore. Cơ sở này sẽ hỗ trợ sản xuất tế bào cho các liệu pháp miễn dịch ở Singapore và trên toàn thế giới, đồng thời tạo ra hơn 200 việc làm cho lĩnh vực liệu pháp gen và tế bào (liệu pháp tế bào và gen – CGT) trong round 3 to 5 year to.
Lễ khai trương do ông Alvin Tan, Bộ trưởng Bộ Thương mại và Công nghiệp Singapore chủ trì cùng các giám đốc, nhà quản lý điều hành cấp cao của Biosyngen, bao gồm bà Joan Zhang, Chủ tịch của Biosyngen; Giáo sư Benjamin Seet, Thành viên Hội đồng quản trị của Biosyngen; Tiến sĩ Michelle Chen, Giám đốc điều hành (COO) của Biosyngen và Giáo sư Jean Paul Thiery, chuyên gia trưởng về khoa học vận tải của Biosyngen. Tham dự lễ khai trương còn có các vị khách quý đến từ Bộ Y tế, Enterprise Singapore, Ủy ban Phát triển Kinh tế, SGX, Cơ quan Khoa học, Công nghệ và Nghiên cứu (Agency for Science, Technology and Research -A*) STAR) và Trung tâm Ung thư Quốc gia Singapore (National Cancer Center Singapore – NCCS).
Đây là cơ sở sản xuất tế bào GMP và cơ sở Nghiên cứu & Phát triển (R&D) đầu tiên và lớn nhất thuộc sở hữu tư nhân cho đến nay, hoàn toàn tự động, khép kín và hợp nhất tại Singapore. Cơ sở này thách thức giới thiệu mới nhất của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), cho phép Biosyngen vận hành quy trình sản xuất tự động và hệ thống khép kín – phương thức thực thi tốt nhất được ưu tiên nhất trong lĩnh vực dữ liệu pháp gen và tế bào (CGT). Được thiết kế bộ phận bao gồm trong mỗi bộ sản xuất, cơ sở này có thể hỗ trợ bài hát nhiều thử nghiệm lâm sàng.
Theo thống kê từ Tổ chức Quan sát Ung thư Toàn cầu (The Global Cancer Observatory – GCO), đã có hơn 5 triệu ca tử vong do ung thư chặn u rắn ở châu Á vào năm 2020, chiếm 60% Tỷ lệ tử vong của căn bệnh này trên thế giới.[Nguồn: https://novotech-cro.com/sites/default/files/2022-07/Novotech_DiseaseReport_SOLIDTUMORS_APAC_CT_LANDSCAPE.pdf].
Hầu hết các khối u rắn phản ứng kém với các phương pháp điều trị ung thư thông thường như hóa trị.[Nguồn: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5852245/]. Cơ sở GMP mới của Biosyngen sẽ tận dụng các khả năng thay đổi mới để tiếp tục phát triển các liệu pháp miễn phí dịch vụ tiên tiến Cải tiến thiện chí đạt kết quả điều trị cho các khối u rắn như vậy.
Tiến sĩ Michelle Chen, Giám đốc điều hành (COO) của Biosyngen cho biết: “Chúng tôi đã bắt đầu từ những cuộc khởi đầu đầy rủi ro ở Singapore, thuê một cơ sở từ Phòng thí nghiệm Khoa học sự sống Temasek và hiện đã khai trương cơ sở GMP mới của mình. Cần phải tăng tốc độ thử nghiệm lâm sàng đối với bệnh nhân và xây dựng năng lực đáp ứng nhu cầu trên toàn cầu và Biosyngen quyết tâm đi đầu trong khoảng thời gian này”.
Qua nhiều năm nghiên cứu sâu rộng, các sản phẩm hạng nhất của Biosyngen nhắm đến ung thư vòm họng (ung thư vòm họng – NPC) và ung thư ngứa EBV + đã được Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) và Cơ quan quản lý. quan quản lý sản xuất y tế quốc gia Trung Quốc (National Medical Products Administration – NMPA) cấp phép điều tra thuốc mới. Sản phẩm nhắm mục tiêu được cấp phép điều tra thuốc mới. Của Biosyngen gần đây cũng đã được cấp trạng thái Chỉ định thuốc mồ côi (Orphan Drug Designation – ODD). Vào tháng 6 năm 2023, công ty đã gửi đơn đăng ký cấp phép điều tra thuốc mới cho hai định nghĩa khác là ung thư và ung thư gan cho cả FDA và NMPA.
Tiến sĩ Cecilia Zhang, Giám đốc Khoa học của Biosyngen cho biết thêm: “Cơ sở của chúng tôi ở Singapore cho phép R&D trong quá trình phát triển và phát triển quy trình thuốc, đồng thời cũng sẽ có thể đáp ứng các quy trình hoặc sản phẩm tiên tiến hơn sẽ được giới thiệu trong tương lai”.
Tại Quảng Châu Trung Quốc, Biosyngen cũng có cơ sở sản xuất tế bào GMP lớn nhất tại Nam Trung Quốc. Biosyngen đã trở thành công ty ung thư miễn dịch duy nhất ở châu Á có trụ sở kép, GMP kép hoàn toàn tự động và khép kín, và bố trí R&D kép. Biosyngen đã đạt được sự phát triển toàn cầu đồng thời của các loại thuốc tiên tiến và giảm chi phí của các loại thuốc pháp gen và tế bào ở mức cao nhất.
Ông Isaac Chow, Giám đốc Kinh doanh của Biosyngen phát biểu: “Chúng tôi là một công ty chuyên mang đến cho bệnh nhân ung thư một cuộc sống mới bằng cách phát triển các liệu pháp miễn dịch cao cấp nhất. Chúng tôi mong muốn đạt được điều này thông qua R&D và hợp tác với các bên liên quan chính trong bệnh viện, lĩnh vực rộng lớn hơn và chính phủ. Có hai cơ sở, ở Singapore và Trung Quốc, là chiến lược toàn cầu quan trọng của Biosyngen để thúc đẩy hệ thống sản phẩm của công ty nhanh hơn, đồng thời thúc đẩy hoạt động R&D và sản xuất theo tiêu chuẩn GMP từ cả hai hai cơ sở đó”.
Đầu tuần này, Biosyngen đã ký 2 thỏa thuận quan trọng để thành lập Trung tâm y học chuyển đổi và đổi mới công nghệ Trung Quốc-Singapore để phòng ngừa và điều trị khối u như một phần của Hội đồng hợp tác Singapore-Quảng Đông (Hội đồng Hợp tác Singapore-Quảng Đông – SGCC) và một phòng thí nghiệm chung với A*STAR để phát triển các điện trở có thể đặc biệt hiệu quả nhắm vào các khối u rắn như một phần của Hội đồng Hợp tác Thương mại và Kinh tế Singapore.
Biosyngen cũng đang hợp tác chặt chẽ với các bên liên quan trong hệ thống sinh thái chăm sóc sức khỏe Singapore, cộng tác với Trung tâm Ung thư Quốc gia Singapore (NCCS) để tiến hành một loạt các thử nghiệm lâm sàng cho các bệnh ung thư duy nhất thư khác nhau và khám phá dấu ấn sinh học để nâng cao hiệu quả và lựa chọn bệnh nhân. Ngoài ra, công ty đã hợp tác với A*STAR để phát triển các kháng thể đa đặc hiệu nhắm vào các khối u rắn. Công ty cũng hợp tác chặt chẽ với Viện nghiên cứu và liệu pháp tế bào tiên tiến (Viện nghiên cứu và liệu pháp tế bào tiên tiến – ACTRIS) để tư vấn về thực hành GMP và phát triển quy trình.
Hashtag: #biosyngen #liệu pháp tế bào #gmpfacility #miễn dịch-ung thư
Nguồn phát hành hoàn toàn chịu trách nhiệm về nội dung của thông báo này.
Thông tin về tổng hợp sinh học
Hoạt động Nghiên cứu & Phát triển (R&D) được hỗ trợ bởi các nhà khoa học đến từ Singapore, Trung Quốc, Đức, Úc, Pháp và Mỹ, Biosyngen quyết tâm mang đến cho bệnh nhân ung thư cơ hội thứ hai bằng cách phát triển các thư pháp miễn phí dịch vụ cải tiến tiến độ cao nhất. Hướng đến thị trường toàn cầu với các trung tâm R&D kép và cơ sở đạt tiêu chuẩn GMP đặt tại Singapore và Trung Quốc, Biosyngen sở hữu danh mục sản phẩm với thị trường toàn cầu tiềm năng có giá trị hơn 50 tỷ USD.
Biosyngen sở hữu giấy phép độc quyền và liệu pháp được cấp bằng sáng chế nhắm vào nhiều khối u rắn và khối u ác tính về huyết học bao gồm ung thư vòm họng, ung thư dạ dày, ung thư loét và rối loạn tăng sinh tế. lympho bào sau ghép. Công ty hợp tác chặt chẽ với các khoa nghiên cứu y sinh và lâm sàng hàng đầu thế giới bao gồm A*STAR, Helmholtz Zentrum München (Đức), Trường Y khoa Hannover, Trung tâm Ung thư Đại học Tôn Trung Sơn để thành công quá trình R&D của mình và tiến trình các cuộc thử nghiệm lâm sàng tại Singapore, Úc và Trung Quốc.
Bằng cách sử dụng năng lực R&D mạnh mẽ và nền tảng y học chuyển đổi, Biosyngen đã có thể tham gia vào chu trình phát triển thuốc từ đầu đến cuối, bao gồm xác định các nghiên cứu, nghiên cứu tiền lâm sàng sản xuất tế bào và kiểm tra chất lượng, nhật hồ sơ theo quy định và nghiên cứu lâm sàng, do đó hợp tác R&D, sản xuất và thương mại hóa
Hashtag: #biosyngen #celltherapy #gmpfacility #miễn dịch ung thư
Đơn vị phát hành hoàn toàn chịu trách nhiệm về nội dung thông báo này.